国家食品药品监督管理局


药物非临床研究质量管理规范（局令第2号）

国家食品药品监督管理局令
第2号

　　《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：郑筱萸
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年八月六日


　　　　　　　　　　　　　药物非临床研究质量管理规范


　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　总　则

　　第一条　为提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本规范。

　　第二条　本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。


　　　　　　　　　　　　　　第二章　组织机构和人员

　　第三条　非临床安全性评价研究机构应建立完善的组织管理体系，配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的工作人员。

　　第四条　非临床安全性评价研究机构的人员，应符合下列要求：
　　（一）具备严谨的科学作风和良好的职业道德以及相应的学历，经过专业培训，具备所承担的研究工作需要的知识结构、工作经验和业务能力；
　　（二）熟悉本规范的基本内容，严格履行各自职责，熟练掌握并严格执行与所承担工作有关的标准操作规程；
　　（三）及时、准确和清楚地进行试验观察记录，对实验中发生的可能影响实验结果的任何情况应及时向专题负责人书面报告；
　　（四）根据工作岗位的需要着装，遵守健康检查制度，确保供试品、对照品和实验系统不受污染；
　　（五）定期进行体检，患有影响研究结果的疾病者，不得参加研究工作;
　　（六）经过培训、考核，并取得上岗资格。

　　第五条　非临床安全性评价研究机构负责人应具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历及相应的业务素质和工作能力。机构负责人职责为：
　　（一）全面负责非临床安全性评价研究机构的建设和组织管理；
　　（二）建立工作人员学历、专业培训及专业工作经历的档案材料；
　　（三）确保各种设施、设备和实验条件符合要求；
　　（四）确保有足够数量的工作人员，并按规定履行其职责；
　　（五）聘任质量保证部门的负责人，并确保其履行职责；
　　（六）制定主计划表，掌握各项研究工作的进展；
　　（七）组织制定和修改标准操作规程，并确保工作人员掌握相关的标准操作规程；
　　（八）每项研究工作开始前，聘任专题负责人，有必要更换时，应记录更换的原因和时
间；
　　（九）审查批准实验方案和总结报告；
　　（十）及时处理质量保证部门的报告，详细记录采取的措施；
　　（十一）确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求；
　　（十二）与协作或委托单位签订书面合同。

　　第六条　非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责为：
　　（一）保存非临床研究机构的主计划表、实验方案和总结报告的副本；
　　（二）审核实验方案、实验记录和总结报告；
　　（三）对每项研究实施检查，并根据其内容和持续时间制定审查和检查计划，详细记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等，并在记录上签名，保存备查；
　　（四）定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理；
　　（五）向机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议；
　　（六）参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本。

　　第七条　每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为：
　　（一）全面负责该项研究工作的运行管理；
　　（二）制定实验方案，严格执行实验方案，分析研究结果，撰写总结报告；
　　（三）执行标准操作规程的规定，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议；
　　（四）确保参与研究的工作人员明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程；
　　（五）掌握研究工作的进展，检查各种实验记录，确保其及时、直接、准确和清楚；
　　（六）详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施；
　　（七）实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存；
　　（八）及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求。


　　　　　　　　　　　　　　　第三章　实验设施

　　第八条　根据所从事的非临床研究的需要，建立相应的实验设施。各种实验设施应保
持清洁卫生，运转正常；各类设施布局应合理，防止交叉污染；环境条件及其调控应符合不同设施的要求。

　　第九条　具备设计合理、配置适当的动物饲养设施，并能根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、通风和照明等环境条件。实验动物设施条件应与所使用的实验动物级别相符。动物饲养设施主要包括以下几方面：
　　（一）不同种属动物或不同实验系统的饲养和管理设施；
　　（二）动物的检疫和患病动物的隔离治疗设施；
　　（三）收集和处置试验废弃物的设施；
　　（四）清洗消毒设施；
　　（五）供试品和对照品含有挥发性、放射性或生物危害性等物质时，应设置相应的饲养设施。

　　第十条　具备饲料、垫料、笼具及其它动物用品的存放设施。各类设施的配置应合理，防止与实验系统相互污染。易腐败变质的动物用品应有适当的保管措施。

　　第十一条　具有供试品和对照品的处置设施：
　　（一）接收和贮藏供试品和对照品的设施；
　　（二）供试品和对照品的配制和贮存设施。

　　第十二条　根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的动物、微生物、放射性等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。

　　第十三条　具备保管实验方案、各类标本、原始记录、总结报告及有关文件档案的设施。

　　第十四条　根据工作需要配备相应的环境调控设施。


　　　　　　　　　　　　　第四章　仪器设备和实验材料

　　第十五条　根据研究工作的需要配备相应的仪器设备，放置地点合理，并有专人负责保管，定期进行检查、清洁保养、测试和校正，确保仪器设备的性能稳定可靠。

　　第十六条　实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记录日期、有关情况及操作人员的姓名等。

　　第十七条　供试品和对照品的管理应符合下列要求：
　　（一）实验用的供试品和对照品，应有专人保管，有完善的接收、登记和分发的手续，供试品和对照品的批号、稳定性、含量或浓度、纯度及其它理化性质应有记录，对照品为市售商品时，可用其标签或其它标示内容；
　　（二）供试品和对照品的贮存保管条件应符合要求，贮存的容器应贴有标签，标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件；
　　（三）供试品和对照品在分发过程中应避免污染或变质，分发的供试品和对照品应及时贴上准确的标签，并按批号记录分发、归还的日期和数量；
　　（四）需要将供试品和对照品与介质混合时，应在给药前测定其混合的均匀性，必要时还应定期测定混合物中供试品和对照品的浓度和稳定性，混合物中任一组分有失效期的，应在容器标签上标明，两种以上组分均有失效日期的，以最早的失效日期为准。

　　第十八条　实验室的试剂和溶液等均应贴有标签，标明品名、浓度、贮存条件、配制日期及有效期等。试验中不得使用变质或过期的试剂和溶液。

　　第十九条　动物的饲料和饮水应定期检验，确保其符合营养和卫生标准。影响实验结果的污染因素应低于规定的限度，检验结果应作为原始资料保存。

　　第二十条　动物饲养室内使用的清洁剂、消毒剂及杀虫剂等，不得影响实验结果，并应详细记录其名称、浓度、使用方法及使用的时间等。


　　　　　　　　　　　　　　　第五章　标准操作规程

　　第二十一条　制定与实验工作相适应的标准操作规程。需要制定的标准操作规程主要包括以下方面：
　　（一）标准操作规程的编辑和管理；
　　（二）质量保证程序；
　　（三）供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析；
　　（四）动物房和实验室的准备及环境因素的调控；
　　（五）实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理；
　　（六）计算机系统的操作和管理；
　　（七）实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理；
　　（八）实验动物的观察记录及实验操作；
　　（九）各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术；
　　（十）濒死或已死亡动物的检查处理；
　　（十一）动物的尸检、组织病理学检查；
　　（十二）实验标本的采集、编号和检验；
　　（十三）各种实验数据的管理和处理；
　　（十四）工作人员的健康检查制度；
　　（十五）动物尸体及其它废弃物的处理；
　　（十六）需要制定标准操作规程的其它工作。

　　第二十二条　标准操作规程经质量保证部门签字确认和机构负责人批准后生效。失效的标准操作规程除一份存档之外应及时销毁。

　　第二十三条　标准操作规程的制定、修改、生效日期及分发、销毁情况应记录并归档。

　　第二十四条　标准操作规程的存放应方便使用。研究过程中任何偏离标准操作规程的
操作，都应经专题负责人批准，并加以记录。标准操作规程的改动，应经质量保证部门负责人确认，机构负责人书面批准。


　　　　　　　　　　　　　　第六章　研究工作的实施

　　第二十五条　每项研究均应有专题名称或代号，并在有关文件资料及实验记录中统一
使用该名称或代号。

　　第二十六条　实验中所采集的各种标本应标明专题名称或代号、动物编号和收集日期。

　　第二十七条　专题负责人应制定实验方案，经质量保证部门审查，机构负责人批准后方可执行，批准日期作为实验的起始日期。接受委托的研究，实验方案应经委托单位认可。

　　第二十八条　实验方案的主要内容如下：
　　（一）研究专题的名称或代号及研究目的；
　　（二）非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称及地址；
　　（三）专题负责人和参加实验的工作人员姓名；
　　（四）供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、有关理化性质及生物特性；
　　（五）实验系统及选择理由；
　　（六）实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源和等级；
　　（七）实验动物的识别方法；
　　（八）实验动物饲养管理的环境条件；
　　（九）饲料名称或代号；
　　（十）实验用的溶媒、乳化剂及其它介质；
　　（十一）供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限及选择的理由；
　　（十二）所用毒性研究指导原则的文件及文献；
　　（十三）各种指标的检测方法和频率；
　　（十四）数据统计处理方法；
　　（十五）实验资料的保存地点。

　　第二十九条　研究过程中需要修改实验方案时，应经质量保证部门审查，机构负责人批准。变更的内容、理由及日期，应记入档案，并与原实验方案一起保存。

　　第三十条　专题负责人全面负责研究专题的运行管理。参加实验的工作人员，应严格执行实验方案和相应的标准操作规程，发现异常现象时应及时向专题负责人报告。

　　第三十一条　所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除，并应注明记录日期，记录者签名。记录的数据需要修改时，应保持原记录清楚可辨，并注明修改的理由及修改日期，修改者签名。

　　第三十二条　动物出现非供试品引起的疾病或出现干扰研究目的的异常情况时，应立即隔离或处死。需要用药物治疗时，应经专题负责人批准，并详细记录治疗的理由、批准手续、检查情况、药物处方、治疗日期和结果等。治疗措施不得干扰研究。

　　第三十三条　研究工作结束后，专题负责人应及时写出总结报告，签名或盖章后交质量保证部门负责人审查和签署意见，机构负责人批准。批准日期作为实验结束日期。

　　第三十四条　总结报告主要内容如下：
　　（一）研究专题的名称或代号及研究目的；
　　（二）非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址；
　　（三）研究起止日期；
　　（四）供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、含量、浓度、纯度、组分及其它特性；
　　（五）实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格证号及签发单位、接收日期和饲养条件；
　　（六）供试品和对照品的给药途径、剂量、方法、频率和给药期限；
　　（七）供试品和对照品的剂量设计依据；
　　（八）影响研究可靠性和造成研究工作偏离实验方案的异常情况；
　　（九）各种指标检测方法和频率；
　　（十）专题负责人与所有参加工作的人员姓名和承担的工作内容；
　　（十一）分析数据所采用的统计方法；
　　（十二）实验结果和结论；
　　（十三）原始资料和标本的保存地点。

　　第三十五条　总结报告经机构负责人签字后，需要修改或补充时，有关人员应详细说明修改或补充的内容、理由和日期，经专题负责人认可，并经质量保证部门负责人审查和机构负责人批准。


　　　　　　　　　　　　　　　第七章　资料档案

　　第三十六条　研究工作结束后，专题负责人应将实验方案、标本、原始资料、文字记录和总结报告的原件、与实验有关的各种书面文件、质量保证部门的检查报告等按标准操作规程的要求整理交资料档案室，并按标准操作规程的要求编号归档。

　　第三十七条　研究项目被取消或中止时，专题负责人应书面说明取消或中止原因，并将上述实验资料整理归档。

　　第三十八条　资料档案室应有专人负责，按标准操作规程的要求进行管理。

　　第三十九条　实验方案、标本、原始资料、文字记录、总结报告以及其它资料的保存期，应在药物上市后至少五年。

　　第四十条　质量容易变化的标本，如组织器官、电镜标本、血液涂片等的保存期，应以能够进行质量评价为时限。

　　　　　　　　　　　　　　　　第八章　监督检查

　　第四十一条　国家食品药品监督管理局负责组织实施对非临床安全性评价研究机构的检查。

　　第四十二条　凡为在中华人民共和国申请药品注册而进行的非临床研究，都应接受药品监督管理部门的监督检查。


　　　　　　　　　　　　　　　　第九章　附　则

　　第四十三条　本规范所用术语定义如下：
　　（一)非临床研究，系指为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其它试验。
　　（二）非临床安全性评价研究机构，系指从事药物非临床研究的实验室。
　　（三）实验系统，系指用于毒性试验的动物、植物、微生物以及器官、组织、细胞、基因等。
　　（四）质量保证部门，系指非临床安全性评价研究机构内履行有关非临床研究工作质量保证职能的部门。
　　（五）专题负责人，系指负责组织实施某项研究工作的人员。
　　（六）供试品，系指供非临床研究的药品或拟开发为药品的物质。
　　（七）对照品，系指非临床研究中与供试品作比较的物质。
　　（八）原始资料，系指记载研究工作的原始观察记录和有关文书材料，包括工作记录、各种照片、缩微胶片、缩微复制品、计算机打印资料、磁性载体、自动化仪器记录材料等。
　　（九）标本，系指采自实验系统用于分析观察和测定的任何材料。
　　（十）委托单位，系指委托非临床安全性评价研究机构进行非临床研究的单位。
　　（十一）批号，系指用于识别“批”的一组数字或字母加数字，以保证供试品或对照品的可追溯性。

　　第四十四条　本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第四十五条　本规范自2003年9月1日起施行，原国家药品监督管理局1999年10月14日发布的《药品非临床研究质量管理规范（试行）》同时废止。

福建省人大常委会


福建省实施《中华人民共和国归侨侨眷权益保护法》办法
省人大常委会


（1992年8月29日福建省第七届人民代表大会
常务委员会第二十九次会议通过
2002年3月28日福建省第九届人民代表大会
常务委员会第三十一次会议修正
2006年9月28日福建省第十届人民代表大会
常务委员会第二十五次会议修订）

　　第一条　为了保护归侨、侨眷的合法权益，根据《中华人民共和国归侨侨眷权益保护法》和《中华人民共和国归侨侨眷权益保护法实施办法》，结合本省实际，制定本办法。
　　第二条　归侨是指回国定居的华侨。华侨是指定居在国外的中国公民。侨眷是指华侨、归侨在国内的眷属。侨眷包括：华侨、归侨的配偶，父母，子女及其配偶，兄弟姐妹，祖父母、外祖父母，孙子女、外孙子女，以及同华侨、归侨有长期扶养关系的其他亲属。
　　归侨的身份，不因其回国时年龄的大小和何时回国而改变。
　　侨眷的身份，不因华侨或者归侨的死亡以及华侨身份的改变而消失。依法与华侨、归侨及其子女解除婚姻关系的，其因婚姻关系形成的侨眷身份丧失。
　　同华侨、归侨有七年以上扶养关系的其他亲属，申请认定侨眷身份时仍保持扶养关系，且提供公证机构出具的扶养证明，应当认定其为侨眷身份。解除扶养关系的，其原依法认定的侨眷身份丧失。
　　第三条　地方各级人民政府应当重视和加强归侨、侨眷合法权益保护工作。
　　县级以上地方人民政府负责侨务工作的机构应当组织协调有关部门做好保护归侨、侨眷合法权益的工作，组织开展本行政区域内归侨、侨眷权益保护的法律、法规执行情况的监督、检查。
　　地方各级人民政府有关部门应当在各自的职责范围内做好归侨、侨眷合法权益的保护工作。
　　第四条　本省各级归国华侨联合会是归侨、侨眷依法成立的人民团体，按照章程开展民主监督，反映归侨、侨眷的合理要求，提出保护归侨、侨眷的意见和建议，维护归侨、侨眷的合法权益。
　　各级归国华侨联合会和归侨、侨眷依法成立的其他社会团体，其合法拥有的财产，任何组织或者个人不得侵犯；其依法开展的适合归侨、侨眷需要的社会活动，地方各级国家机关应当予以支持。
　　第五条　省人民代表大会和归侨、侨眷人数较多的设区的市、县（市、区）、乡（镇）人民代表大会应当有适当名额的归侨、侨眷代表。县级以上地方人民政府负责侨务工作的机构和各级归国华侨联合会参与归侨、侨眷代表候选人的推荐工作。
　　县(市、区)、乡（镇）人民代表大会代表选举期间在本省的华侨，可以参加原籍地或者出国前居住地的选举。
　　第六条　归侨、侨眷的身份由其户籍所在地或者经常居住地的县级以上地方人民政府负责侨务工作的机构确认。
　　申请认定归侨、侨眷身份的，应当提供书面申请、档案资料或者有效证件、亲属关系证明等有关材料。县级以上地方人民政府负责侨务工作的机构对符合条件的申请，应当在十日内出具归侨、侨眷身份认定书；对不符合条件的申请，应当及时书面告知申请人。
　　第七条　鼓励归侨、侨眷引荐和支持华侨专业人士以兼职、讲学、咨询、科研和技术合作、技术入股、投资兴办企业等形式，服务本省经济和社会建设。县级以上地方人民政府有关部门应当落实国家和省的各项优惠政策。
　　华侨专业人士可以依法被录用或者聘任（用）为国家工作人员；符合公开选拔领导干部条件的，可以按照有关规定参加公开选拔；在本省就业的，依法参加社会保险，享受住房公积金，其子女入学入托与当地居民子女享受同等待遇。
　　第八条　归侨、侨眷以及各级归国华侨联合会依法兴办的企业或者事业组织，其合法权益和正当的经营活动，受法律保护。
　　第九条　地方各级人民政府应当重视扶持贫困归侨、侨眷生产、经营和就业，并在政策、资金、技术、信息等方面给予扶持。
　　对失业的归侨、侨眷，地方各级人民政府和有关单位应当在就业培训、择业指导和职业介绍等方面提供服务。
　　第十条　地方各级人民政府依法维护归侨、侨眷的社会保障权益。
　　地方各级人民政府应当将符合当地居民最低生活保障条件的归侨、侨眷，纳入当地城乡居民最低生活保障范围；应当将安置归侨的农场和其他企业中符合当地居民最低生活保障条件的归侨及其子女，纳入当地城市居民最低生活保障范围。
　　地方各级人民政府应当将归侨、侨眷纳入当地城乡居民医疗保障范围；应当按照国家有关规定将安置归侨的农场和其他企业中的职工，逐步纳入城镇职工基本医疗保险范围。
　　地方各级人民政府对生活确有困难的归侨、侨眷应当给予救助，用于救助的专项经费应当专款专用、及时拨付，任何组织或者个人不得挪用、截留或者私分。
　　第十一条　地方各级人民政府应当把安置归侨的农场和其他企业的发展纳入当地国民经济和社会发展规划。
　　安置归侨的农场和其他企业应当有归侨、侨眷参与管理，重大事项应当由职工大会或者职工代表大会依职权决定，或者事先征得职工大会或者职工代表大会的同意。
　　第十二条　县级以上地方人民政府应当按照尊重历史、维护稳定、促进发展的原则，依法确认安置归侨的农场和其他企业的资源权属，发给使用权证书。
　　安置归侨的农场和其他企业对其合法使用的土地、山林、滩涂、水面等资源，依法享有使用权；其合法拥有的生产资料、经营的作物、生产的产品，任何组织或者个人不得侵占、损害。
　　确因国家建设或者公共利益需要，依法征收或者征用安置归侨的农场和其他企业的土地等资源的，应当严格控制征收或者征用的规模，依法办理审批手续，并依法支付补偿费用。补偿费用优先用于保障归侨、侨眷的基本生活。
　　第十三条　地方各级人民政府对安置归侨的农场和其他企业应当在政策、资金等方面给予扶持，对核拨给安置归侨的农场和其他企业的专项经费应当加强监督。侨务专项经费应当及时拨付，任何组织或者个人不得挪用、截留或者私分。
　　第十四条　归侨、侨眷及其依法成立的社会团体在省内兴办公益事业，或者接受境外亲友、团体捐赠款物，用于公益事业的，参照《福建省华侨捐赠兴办公益事业管理条例》执行。
　　第十五条　归侨、侨眷对其合法拥有的私有房屋，享有占有、使用、收益、处分的权利。
归侨、侨眷对其合法拥有的庭院地、宅基地，享有使用权。
　　第十六条　归侨、侨眷私有房屋租赁权益的保护，参照《福建省保护华侨房屋租赁权益的若干规定》执行。
　　第十七条　拆迁城市华侨房屋，适用《福建省城市房屋拆迁管理条例》。本办法另有规定的，适用本办法。
　　本办法所称华侨房屋包括：华侨、归侨的私有房屋；依法继承的华侨、归侨的私有房屋；中华人民共和国成立之日起至1994年12月31日止，用侨汇购建的私有房屋。华侨身份改变后，其在国内的房屋视同华侨房屋。
　　地方各级人民政府负责侨务工作的机构参与华侨房屋拆迁安置补偿等工作的协调。
　　第十八条　拆迁华侨房屋，应当由拆迁人将拆迁公告的内容书面通知被拆迁人。定居境外的被拆迁人，自接到通知之日起至拆迁期限届满不足三个月的，可以在接到通知之日起三个月内与拆迁人协商拆迁补偿安置事宜。
　　拆迁华侨房屋，对被拆迁人合法拥有的房屋天井和庭院地，拆迁人应当与被拆迁人协商或者按照房地产市场评估价给予补偿。
　　拆迁无产权证明、产权人下落不明、暂时无法确认产权和其他产权不清的涉及华侨的房屋，县级以上地方人民政府负责管理房屋拆迁工作的部门在审核拆迁人提出的补偿安置方案时，应当征求县级以上地方人民政府负责侨务工作的机构的意见。拆迁前，拆迁人应当将被拆迁房屋的有关事项向公证机关办理证据保全。
拆迁本条第三款所指的涉及华侨的房屋，拆迁人应当将华侨房屋的货币补偿金或者所置换的房屋，交县级以上地方人民政府负责管理房屋拆迁工作的部门或者县级以上地方人民政府指定的部门妥善保管。被拆迁人提供证明材料并经有关部门核实后，负责保管的部门应当及时返还。
　　第十九条　拆迁已落实侨房政策，但尚未退还使用权的华侨房屋，拆迁人应当与房屋所有权人依法签订补偿安置协议。
　　第二十条　定居境外的被拆迁人，对以评估价格确定的货币补偿金额有异议，无法与拆迁人达成协议的，可以向原评估机构申请复核，也可以在接到评估报告之日起三十日内，委托具有相应资格的其他评估机构另行评估，或者向县级以上地方人民政府负责管理房屋拆迁工作的部门申请裁决。另行评估的费用由申请人承担或者由裁决机构依法裁定。
　　定居境外的被拆迁人在收到评估报告之日起三十日内拒绝与拆迁人协商、不另行委托评估，也不申请裁决的，拆迁人可以依法申请裁决。
　　第二十一条　经依法批准需要拆迁在农民集体所有土地上的华侨房屋及其附属物的，应当按照原建筑面积的标准给予安置或者折价补偿。
　　被拆迁人经依法审批在村镇自建住房的，其宅基地面积在法定标准内给予照顾。
　　第二十二条　因国家建设或者公共利益需要必须迁移华侨祖墓的，应当由建设单位告知华侨或者侨眷，并给予合理补偿。
　　按照国家有关规定需要保护的华侨祖墓应当予以保护。
　　第二十三条　寄住在本省的华侨子女，需要就读实施义务教育学校的，应当视同居住地居民子女办理就学手续。
　　对学校用于培养华侨子女的经费，地方各级人民政府应当比照所在学校的学生经费标准予以安排。
　　归侨学生、归侨子女和华侨子女报考国家举办的非义务教育的学校，按照有关规定给予照顾。
　　第二十四条　鼓励有条件的各类学校积极参与海外华文教育。地方各级人民政府及其有关部门应当在政策、资金、师资、教材等方面扶持海外华文教育。
　　第二十五条　归侨、侨眷与境外亲友的正常联系和通信往来，受国家法律保护，任何组织或者个人不得限制和干涉。严禁毁弃、隐匿、盗窃和非法开拆归侨、侨眷的邮件。
　　归侨、侨眷的给据邮件丢失、损毁、内件短少，邮政部门应当依法赔偿损失。
　　第二十六条　归侨、侨眷申请出境，公安出入境管理等有关主管部门应当在规定的期限内依法办理手续。
　　归侨、侨眷确因境外直系亲属病危、死亡或者限期处理境外财产等特殊情况，要求出境且符合出境条件的，公安出入境管理等有关主管部门应当优先办理。
　　对回国定居需要恢复户口的，华侨子女回国需要办理居留、签证等手续的，公安出入境管理等有关主管部门应当依法及时办理。
　　公安出入境管理等有关机构对入境的回国人员，应当提供优质的通关服务。
　　第二十七条　在国家机关和国有企业、事业单位工作的归侨、侨眷出境探望父母、配偶的，其探亲假期和工资、旅费待遇，按照国家及本省有关规定办理；出境探望子女,以及在父母死亡后出境探望兄弟姐妹的，比照已婚归侨、侨眷出境探望父母的规定给予相应探亲假期；出境探望其他亲友或者出境就医的，由所在单位按照有关规定给予假期。
　　第二十八条　归侨、侨眷的合法权益受到侵犯时，有权向有关部门提出控告，或者依法向人民法院提起诉讼。
　　受理部门对归侨、侨眷提出的投诉应当在法定期限内作出答复。各级人民法院对归侨、侨眷提出诉讼的案件，应当依法受理。
　　第二十九条　任何组织或者个人损害归侨、侨眷合法权益的，地方各级人民政府负责侨务工作的机构有权向有关部门提出处理意见，有关部门应当依法处理，并将处理结果自接到处理意见之日起三十日内告知同级人民政府负责侨务工作的机构。
　　第三十条　违反本办法第六条第二款规定，未按照规定期限出具归侨、侨眷身份认定书的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法追究责任。
　　第三十一条　违反本办法第十条第四款、第十三条规定，挪用、截留、私分侨务专项经费的，由其主管部门或者行政监察部门对单位主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，被挪用、截留、私分的侨务专项经费，由其主管部门责令追回；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第三十二条　本实施办法自2007年1月1日起施行。