国家药监局


国家药品监督管理局关于印发进口药品国内销售代理商备案规定的通知
国家药品监督管理局




各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，解放军总后
卫生部，武警总部卫生部：
根据《药品流通监督管理办法》（暂行）的规定，为规范进口药品国内销售代理商备案工作，国家药品监督管理局制定了《进口药品国内销售代理商备案规定》（以下简称《规定》）。现将《规定》印发给你们，请尽快通知辖区内有关单位，并协助国家药品监督管理局做好进口药品国
内销售代理的备案工作。
国家药品监督管理局确定进口药品国内销售代理商备案制度，目的是从强化国内药品市场监督管理出发，本着不增加企业负担的原则，从源头掌握和了解进口药品的情况，便于在监督工作中及时发现、及时查处进口药品中的违法行为。
目前正在从事进口药品国内销售代理业务的代理商必须在1999年12月31日之前按照《药品流通监督管理办法》（暂行）和本《规定》的要求办理备案手续。
特此通知

附件1：进口药品国内销售代理商备案规定
第一条 根据《药品流通监督管理办法》（暂行）的规定，为规范进口药品国内销售代理商备案工作，制定本规定。
第二条 凡是在国内从事进口药品国内销售代理的进口药品国内销售代理商，必须按照本规定要求的程序、时间和需提交的有关资料办理备案手续。
进口药品国内销售代理商是指《药品流通监督管理办法》（暂行）第五十一条所规定的直接与国外制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的代理商，包括总代理、地区代理等。
第三条 进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。
第四条 办理备案手续，由进口药品国内销售代理商直接向国家药品监督管理局市场监督司提出，不得委托非本企业人员代为办理备案手续。
第五条 办理备案手续，需提交以下中文文件：
（一）企业法定代表人授权经办人员办理备案的委托授权书（原件和复印件）；
（二）加盖本企业印章的许可证、营业执照（复印件）和进口药品注册证（原件和复印件）；
（三）本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议及协议约定的进口药品的名称、原产地、规格和数量（原件和复印件）；
（四）本企业详细通讯地址、邮政编码、电话（传真）、企业法定代表人姓名、职务；
国家药品监督管理局对上述文件审验后，将原件退还备案企业，复印件留存备查。
负责备案的人员，对可能涉及的企业商业秘密，负有保密责任。
第六条 备案表格由国家药品监督管理局统一印制并统一编排序号。备案登记表中的备案事项如有变更，必须在30天内办理变更手续。
第七条 办理变更手续，可由企业以加盖本企业印章的书面方式告知受理备案的部门。
第八条 进口药品国内销售代理商不履行备案手续从事进口药品国内销售代理活动的，药品监督管理部门将根据《药品流通监督管理办法》（暂行）第四十五条规定予以处罚；对备案事项中第1、6、7、8、9、10、11项变更，不按时办理变更手续的，将根据《药品流通监督管
理办法》（暂行）第四十七条规定处罚。
第九条 备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效。备案一式两份，由受理备案部门和备案企业各持一份。
第十条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。

附件2：国家药品监督管理局进口药品国内销售代理商备案表

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｜备案序号： ｜
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｜备案事项： ｜
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｜1．备案企业名称 ｜
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｜2．法定代表人姓名 ｜职务 ｜电话 ｜
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｜3．企业通讯地址 ｜
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｜4．邮政编码 ｜
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｜5．企业联系电话 ｜传真 ｜
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｜6．代理销售药品的名称 ｜
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｜7．代理销售药品的规格 ｜
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｜8．协议代理销售药品的数量 ｜
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｜9．代理销售药品的原产地及公司名称 ｜
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｜10．进口药品注册证号 ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜11．进口口岸名称 ｜
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｜12．备案申请经办人姓名 ｜职务 ｜电话 ｜
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｜13．受理备案人员姓名 ｜ ｜ ｜
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｜14．办理备案时间 ｜ ｜ ｜
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｜15．备注 ｜备案专用印章 ｜
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｜ ｜ ｜
｜ ｜ 年 月 日｜
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1999年8月20日
财政部 国土资源部


财政部 国土资源部关于印发中央分成新增建设用地土地有偿使用费使用指南(暂行)的通知

2007年12月10日 财建[2007]861号


各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、国土资源厅(局)，新疆生产建设兵团财务局、国土资源局：
为了进一步加强和规范中央分成新增建设用地土地有偿使用费的使用管理，我们研究制定了《中央分成新增建设用地土地有偿使用费使用指南(暂行)》，现印发给你们，请遵照执行。
附件：中央分成新增建设用地土地有偿使用费使用指南(暂行)

附件：

中央分成新增建设用地土地有偿
使用费使用指南(暂行)

为了加强和规范中央分成新增建设用地土地有偿使用费(以下简称土地有偿使用费)的使用管理，指导地方管好用好中央分配的土地有偿使用费，提高财政资金使用效益，根据《财政部、国土资源部、中国人民银行关于调整新增建设用地土地有偿使用费政策等问题的通知》(财综〔2006〕48号)和《财政部、国土资源部关于调整中央分成的新增建设用地土地有偿使用费分配方式的通知》(财建[2007]84号)的有关要求，制定中央分成土地有偿使用费使用指南。
一、土地有偿使用费使用的总体要求
地方各级财政部门和国土资源部门要以科学发展观为统领，深入贯彻《国务院关于加强土地调控有关问题的通知》(国发〔2006〕32号)精神，认真落实《全国土地利用总体规划纲要》、《全国土地开发整理规划》和《土地开发整理若干意见》(国土资发〔2003〕363号)要求，高度重视土地有偿使用费使用的管理，严格资金使用方向，努力提高资金使用效益。土地有偿使用费的使用要以增加耕地面积、改善耕地质量为目标，坚持资金、资源合理配置，为坚守18亿亩耕地红线提供有力保障。
二、土地有偿使用费的使用范围
省级财政部门和国土资源部门要适应资金分配和项目管理方式改变的需要，严格按照财综〔2006〕48号、财建[2007]84号文件的精神，将中央分配的土地有偿使用费分配给市、县，专项用于基本农田建设和保护、土地整理和耕地开发，并落实到项目。中央分成的土地有偿使用费，要按照“统筹规划，突出重点”的原则，向基本农田保护区、粮食主产县、补充耕地潜力大的地区以及土地开发整理重大工程区倾斜。
(一)基本农田建设和保护。以基本农田整理项目为载体，大力开展基本农田综合整治，以建设促保护，确保基本农田总量不减少、质量不降低。加强基本农田基础设施的管护、更新，促进基本农田综合生产能力提高和持续利用。
(二)土地整理。以有效增加耕地面积为目的，对基本农田保护区以外的农用地进行田、水、路、林、村综合整治，做到同步建设，相互衔接，统一管理，改善农民生产和生活条件，促进新农村建设。鼓励对生产建设中破坏的、主体已经灭失的历史遗留工矿废弃地的复垦；及时恢复利用自然灾害损毁的耕地。
(三)耕地开发。按照《全国土地利用总体规划纲要》和《全国土地开发整理规划》，依法适度开发滩涂、盐碱地、荒草地、裸土地等宜农未利用土地。
2007年中央分配给地方的土地有偿使用费，优先用于中央划转地方安排的国家投资土地开发整理项目。
三、加强对土地有偿使用费项目的管理
各级国土资源部门要进一步加强对土地有偿使用费项目的管理，做好项目立项、组织实施、竣工验收以及后期维护工作。
(一)项目的选择要符合《全国土地利用总体规划纲要》和《全国土地开发整理规划》，以土地整理和土地复垦为主，在保护生态环境的前提下，适度开发未利用土地。要在调查、勘测、土地清查和公众参与的基础上，从技术、经济、社会、生态环境等方面对项目进行充分论证和科学设计。
(二)要严格落实项目法人制、招投标制、工程监理制、合同制、公告制和档案管理制度，对项目实施进行全程监管，确保工程质量。项目施工要考虑当地农民的利益，尽可能地招用当地农民参与项目施工，让农民从项目实施中得到实惠。
(三)要严格执行项目竣工验收规程，全面考核工程施工质量，严把竣工验收关。认真落实土地权属调整方案，切实保护土地权利人的合法权益。加强项目后期维护工作。
四、加强对土地有偿使用费使用的监督检查
(一)省级财政部门和国土资源部门要加强对土地有偿使用费使用的监督检查，实施追踪问效，确保中央财政资金的使用效益。财政部、国土资源部将对土地有偿使用费的使用情况进行稽查，并研究建立稽查情况与土地有偿使用费分配的联动机制，逐步完善稽查制度。
(二)每年12月31日前，省级国土资源部门要会同财政部门将当年中央分成的土地有偿使用费安排明细情况和实施管理情况报送国土资源部、财政部。安排明细情况应包括项目名称、项目建设规模、新增耕地面积、项目总投资等。实施管理情况应包括实施管理机构、实施进度、工程质量、资金使用等情况。
(三)省级财政部门、国土资源部门要尽快制定土地有偿使用费分配及使用管理的具体办法，并报财政部、国土资源部备案。