国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于印发儿童化妆品申报与审评指南的通知

国食药监保化[2012]291号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　为确保儿童化妆品质量安全，进一步做好相关产品申报与审评工作，国家食品药品监督管理局制定了《儿童化妆品申报与审评指南》。现予印发，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2012年10月12日





儿童化妆品申报与审评指南

为规范儿童（含婴幼儿，以下称儿童）化妆品申报与技术审评工作，依据《化妆品卫生规范》、《化妆品行政许可申报受理规定》等有关规定，制定本指南。
一、适用范围
（一）本指南适用于儿童化妆品的申报与审评。儿童化妆品系指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品。
二、配方原则
（二）应最大限度地减少配方所用原料的种类。
（三）选择香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂时，应坚持有效基础上的少用、不用原则，同时应关注其可能产生的不良反应。
（四）儿童化妆品配方不宜使用具有诸如美白、祛斑、去痘、脱毛、止汗、除臭、育发、染发、烫发、健美、美乳等功效的成分。
（五）应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励使用基因技术、纳米技术等制备的原料。
（六）应了解配方所使用原料的来源、组成、杂质、理化性质、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。
三、安全性
（七）申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价，确保产品使用安全。
（八）申报企业应根据儿童的特点，对儿童化妆品所使用原料进行安全性风险评估。
（九）应结合产品的使用方式（如用后是否冲洗），加强对配方中使用香精、乙醇等有机溶剂、阳离子表面活性剂以及透皮促进剂等原料的儿童化妆品的安全性风险评估。
四、申报
（十）明示适用于儿童的化妆品，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》规定的儿童化妆品要求申报。未明示适用于儿童的化妆品，其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童用化妆品。
（十一）作为儿童化妆品的申报资料，应包括基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容。
（十二）配方整体分析报告应从安全性角度结合配方所使用原料进行分析。为便于申请人申报，本指南提供了儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）示例作为参考，详见附件。
五、审评
（十三）对于申请人提交申报资料的完整性、合理性和科学性进行审评：
提供的申报资料应齐全，并符合有关资料要求；
产品中文名称或包装可视面中应明示适用于儿童等说明性用语；
对于儿童使用的产品，应在产品标签（含产品说明书）中标注“应在成人监护下使用”等警示用语；
儿童化妆品及其所用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求；
儿童化妆品的检验项目按照《化妆品行政许可检验规范》进行。产品对儿童应无皮肤及眼刺激性，无光毒性，无变态反应性；
儿童化妆品菌落总数不得大于500CFU/mL或500CFU/g；
配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺及质量控制等内容应针对申报产品进行科学、合理地阐述，且不应与申报资料中的其他内容（如标签、配方、工艺等）相矛盾；
配方整体分析报告的内容应完整，应结合配方所用原料进行分析。对涉及《化妆品卫生规范》中有限制要求的原料应结合限制要求进行阐述。
（十四）经审评认为申报资料存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定和科学依据，提出具体意见。
（十五）根据儿童化妆品的特点，国家食品药品监督管理局可组织对已经批准（备案）的儿童化妆品进行安全性再评价。
（十六）国产非特殊用途儿童化妆品备案时，应参照本指南要求提交相关备案资料。
（十七）本指南由国家食品药品监督管理局负责解释，自2013年2月1日起施行。

附件：儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）示例




附件

儿童化妆品配方设计原则（含配方整体分析报告）示例

一、配方举例
XXX牌婴幼儿润肤霜配方表
序号 成分 添加量（w%） 使用目的
1 水 74.6 溶剂
2 甘油 6.0 保湿剂
3 油橄榄（OLEA EUROPAEA）果油 6.0 润肤剂
4 角鲨烷 5.0 润肤剂
5 鲸蜡醇 3.0 润肤剂
6 聚二甲基硅氧烷 2.0 润肤剂
7 聚山梨醇酯-60 1.5 乳化剂
8 山梨坦硬脂酸脂 0.8 乳化剂
9 苯氧乙醇 0.5 防腐剂
10 卡波姆钠 0.4 增稠剂
11 生育酚乙酸酯 0.2 抗氧剂
注：以上配方仅用于配方设计原则（含配方整体分析报告）阐述时举例参考。

二、配方设计原则举例
本配方精选已知安全、温和且纯度高的化妆品常用原料，使用尽量少的原料品种及添加量（水除外）。
本产品的基本功能为滋润与保湿，配方不使用超出这两点基本功能的其他功效添加成分（必要的乳化剂、稳定剂等除外）。
所选用的原料均经过严格检验，并确保检验结果符合相关规格的指标要求。
本配方未添加香精、着色剂等可能引发不良反应的原料。
三、配方整体分析报告举例
配方中的1～6号原料是基于滋润与保湿的产品性能选用的。
第2号原料甘油是已知的化妆品常用多元醇保湿剂，配方中选用的甘油纯度大于98%，其中杂质二甘醇残留量小于0.05%。相关指标均高于国家食品药品监督管理局发布的“化妆品用甘油原料要求”。本配方中甘油用量为6%，在安全的用量范围之内。
第3号原料油橄榄（OLEA EUROPAEA）果油是来源于天然的植物油橄榄果，安全、可食用，也是使用多年的化妆品原料，化妆品配方中没有用量的限制，本配方用量是6%。
第4号原料角鲨烷：角鲨烷是人体皮脂中的天然成分，美国CIR评论认为，其用于化妆品中是安全的，配方最大安全使用量为31%。本配方中添加量是5%。
第5号原料鲸蜡醇，美国CIR评论认为其用于化妆品是安全的，化妆品中最大安全用量达50%。本配方中添加量是3%。
第6号原料聚二甲基硅氧烷在化妆品配方中应用多年，化学性质稳定，美国CIR评论其在化妆品中最大安全用量为24%，因此在本配方用量(2%)下应该不会有安全风险。
配方中的第7、8号原料是使用非常普遍的非离子型乳化剂，也是形成乳化膏霜的必要原料。聚山梨醇酯-60、山梨坦硬脂酸酯的添加量分别为1.5%和0.8%，属于较低的用量水平。美国CIR对于聚山梨醇酯-60及山梨坦硬脂酸酯的评价结论是其用于化妆品是安全的，两种原料最大安全用量均为25%。
我们注意到聚山梨醇酯-60可能存在风险物质二噁烷残留的问题，并就此进行了安全性风险物质的风险评估，评估结论详见安全性风险评估资料部分。
本产品选用的防腐剂是第9号原料苯氧乙醇，其在《化妆品卫生规范》中的限用量为1%，本配方添加0.5%，大大低于其限量。
我们注意到苯氧乙醇中可能存在风险物质苯酚及二噁烷残留的问题，并就此进行了安全性风险物质的风险评估，评估结论详见安全性风险评估资料部分。
第10号原料卡波姆钠是在化妆品中有多年使用历史的增稠剂，本配方使用的是卡波姆940经碱中和后的原料，使用时无需再中和。美国CIR评论卡波姆940在化妆品中最大安全用量为2%，本配方的用量（0.4%）大大低于这一数值。
第11号原料是化妆品中最常用的抗氧剂之一，其作用主要是防止配方中的油脂发生氧化、酸败而导致的产品变质，本配方中的用量（0.2%）低于一般常用量（美国CIR统计其在化妆品配方中的最大用量达36%），在本产品中应用应该是安全的。
综上所述，从配方整体分析及所用原料看，本配方用于儿童产品应该是安全的。








内蒙古自治区人大常委会


内蒙古自治区人民代表大会及其常务委员会立法条例
(2001年2月24日内蒙古自治区第九届人民代表大会第四次会议通过)

内蒙古自治区第九届人民代表大会第四次会议主席团公告

第 1 号

　　2001年2月24日内蒙古自治区第九届人民代表大会第四次会议通过《内蒙古自治区人民代表大会及其常务委员会立法条例》，现予公布，自公布之日起施行。

　　　　　　　　　　　　2001年2月24日


第一章 总则
第一条 为了规范自治区人民代表大会及其常务委员会的立法活动，完善立法程序，提高立法质量，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》和《中华人民共和国立法法》等有关法律的规定，结合自治区实际，制定本条例。
第二条 自治区人民代表大会及其常务委员会制定、修改和废止地方性法规，适用本条例。
自治区人民代表大会制定自治条例和单行条例，参照本条例的有关规定执行。
自治区人民代表大会常务委员会（以下简称常务委员会）批准呼和浩特市、包头市人民代表大会及其常务委员会制定的地方性法规和鄂伦春自治旗、鄂温克族自治旗、莫力达瓦达斡尔族自治旗人民代表大会制定的自治条例、单行条例，依照本条例有关规定执行。
第三条 自治区人民代表大会有权依照当地民族的政治、经济和文化的特点，制定自治条例和单行条例，报全国人民代表大会常务委员会批准后生效。
第四条 自治区人民代表大会及其常务委员会可以就下列事项制定地方性法规：
（一）为执行法律、行政法规的规定，根据自治区的实际情况需要作出具体规定的事项；
（二）属于自治区地方性事务需要制定地方性法规的事项；
（三）国家专属立法权以外，尚未制定法律或者行政法规的事项，根据自治区的具体情况和实际需要，可以先制定地方性法规的事项。
在自治区人民代表大会闭会期间，常务委员会可以对自治区人民代表大会制定的地方性法规进行部分补充或者修改，但不得同该法规的基本原则相抵触。
第五条 自治区人民代表大会及其常务委员会立法活动应当遵循以下原则：
（一）遵循宪法的基本原则，维护国家法制的统一；
（二）以经济建设为中心，坚持四项基本原则，坚持改革开放；
（三）从实际出发，突出地方特点和民族特点；
（四）充分发扬社会主义民主，坚持群众路线，体现各族人民意志，保障各族人民通过多种途径参与立法活动；
（五）从自治区全局出发，科学合理地规定公民、法人和其他组织的权利与义务以及国家机关的权力与责任。

第二章 立法准备
第一节　立法规划和立法计划
　　第六条　常务委员会每届任期的最后一年由常务委员会主任会议提出下一届五年立法规划建议草案，由下一届常务委员会主任会议决定。每年的第四季度由常务委员会主任会议编制下一年度立法计划。
　　自治区五年立法规划和年度立法计划，印发常务委员会会议。
　　常务委员会法制工作委员会负责编制立法规划和年度立法计划的具体工作。
　　呼和浩特市、包头市和鄂伦春自治旗、鄂温克族自治旗、莫力达瓦达斡尔族自治旗制定的立法规划和年度立法计划，应当报自治区人民代表大会常务委员会备案。
　　第七条　编制立法规划和年度立法计划时，必须进行可行性研究，广泛听取各有关方面意见；必要时，组织有关机关、组织和专家进行论证。
　　第八条　凡拟由常务委员会主任会议提请常务委员会审议的立法项目，由常务委员会有关工作机构提出意见，由常务委员会主任会议审定；拟由自治区人民政府提请常务委员会审议的立法项目，由自治区人民政府法制办公室提出意见，经自治区人民政府审定后提出。
　　第九条　各有关机关或者部门提出立法建议项目时，应当同时提出建议项目草案及其说明。
　　第十条　立法规划和年度立法计划，按照立法项目的内容，分别由常务委员会主任会议、自治区人民政府组织实施。
　　第十一条　立法规划和年度立法计划在执行中需要调整的，由有关机关或者部门提出报告，提请常务委员会主任会议决定。
第二节　地方性法规草案的起草
　　第十二条　列入年度立法计划的地方性法规项目，按照下列规定组织起草：
　　(一)属于规范地方国家权力机关工作制度和程序的，由常务委员会主任会议委托常务委员会有关工作机构起草；
　　(二)属于规范行政管理事项的，一般由自治区人民政府组织起草；
　　(三)常务委员会主任会议认为需要由它提出的地方性法规案，可以委托常务委员会有关工作机构组织起草，或者委托有关部门、团体、专家起草。
　　地方性法规起草工作由起草部门主要负责人负责。必要时，可以成立起草领导小组。
　　第十三条　起草地方性法规草案，应当进行调查研究，采取座谈、论证、听证等方式，广泛听取各方面的意见。
　　第十四条　常务委员会有关工作机构起草的地方性法规草案，涉及行政管理事项的，应当征求自治区人民政府的意见；涉及其他有关方面事项的，应当征求有关机关和部门的意见。
　　第十五条　自治区人民政府向自治区人民代表大会及其常务委员会提出地方性法规案，在提请审议前，应当对涉及地方性法规草案的不同意见协调一致。


第三章　立法程序


第一节　自治区人民代表大会
　　　　制定地方性法规程序
　　第十六条　自治区人民代表大会主席团可以向自治区人民代表大会提出地方性法规案，由自治区人民代表大会会议审议。
　　自治区人民代表大会常务委员会、自治区人民政府、自治区人民代表大会专门委员会，可以向自治区人民代表大会提出地方性法规案，由主席团决定列入会议议程。
　　一个代表团或者十名以上的代表联名，可以向自治区人民代表大会提出地方性法规案，由主席团决定是否列入会议议程；或者先交有关专门委员会审议，提出是否列入会议议程的意见，再由主席团决定是否列入会议议程。
　　专门委员会审议地方性法规案时，可以邀请提案人列席会议，发表意见。
　　第十七条　在自治区人民代表大会闭会期间，向自治区人民代表大会提出的地方性法规案，可以先向常务委员会提出，经常务委员会依据本条例的有关程序审议后，决定提请自治区人民代表大会会议审议，由常务委员会或者提案人向大会全体会议作说明。
　　第十八条　常务委员会决定提请自治区人民代表大会会议审议的地方性法规案，应当在会议举行的一个月前将地方性法规案印发代表。
　　第十九条　列入自治区人民代表大会会议议程的地方性法规案，大会全体会议听取提案人的说明后，由各代表团进行审议。
　　各代表团审议地方性法规案时，一般召开分组会议审议，也可以召开全体会议审议。
　　各代表团审议地方性法规案时，提案人应当派人听取意见，回答询问。
　　各代表团审议地方性法规案时，根据代表团的要求，有关机关、组织应当派人介绍情况。
　　第二十条　列入自治区人民代表大会会议议程的地方性法规案，由法制委员会根据各代表团的审议意见，对地方性法规案进行统一审议，向主席团提出审议结果的报告和地方性法规草案修改稿；对重要的不同意见应当在审议结果报告中予以说明，经主席团审议通过后，印发会议。
　　第二十一条　主席团常务主席可以召开各代表团团长会议，就地方性法规案中重大问题听取各代表团的审议意见，进行讨论，并将讨论的情况和意见向主席团汇报。
　　主席团常务主席也可以就地方性法规案中的重大的专门性问题，召集代表团推选的有关代表进行讨论，并将讨论的情况和意见向主席团报告。
　　第二十二条　列入自治区人民代表大会会议议程的地方性法规案，在交付表决前，提案人要求撤回的，应当说明理由，经主席团同意，并向大会报告，对该地方性法规案的审议即行终止。
　　第二十三条　地方性法规案在审议中有重大问题需要进一步研究的，经主席团提出，由大会全体会议决定，可以授权常务委员会根据代表的意见进一步审议，作出决定，并将情况向自治区人民代表大会下次会议报告；也可以授权常务委员会根据代表的意见进一步审议，提出修改方案，提请自治区人民代表大会下次会议审议决定。
　　第二十四条　地方性法规草案修改稿经各代表团审议，由法制委员会根据各代表团的审议意见进行修改，提出地方性法规草案表决稿，由主席团提请大会全体会议表决，由全体代表的过半数通过。
　　第二十五条　自治区人民代表大会通过的地方性法规，由大会主席团发布公告予以公布。
　　自治区人民代表大会通过的自治条例和单行条例，报全国人民代表大会常务委员会批准后，由自治区人民代表大会常务委员会发布公告予以公布。
第二节　自治区人民代表大会常务委员会制定地方性法规程序
　　第二十六条　常务委员会主任会议可以向常务委员会提出地方性法规案，由常务委员会会议审议。
　　自治区人民代表大会专门委员会可以向常务委员会提出地方性法规案，由常务委员会主任会议决定列入常务委员会会议议程；自治区人民政府可以向常务委员会提出地方性法规案，由常务委员会有关工作委员会提出审查报告，经常务委员会主任会议决定列入常务委员会会议议程。如果常务委员会主任会议认为地方性法规案有重大问题需要进一步研究，可以建议提案人修改完善后再向常务委员会提出。
　　常务委员会组成人员五人以上联名，可以向常务委员会提出地方性法规案，由常务委员会主任会议决定是否列入常务委员会会议议程；或者先交常务委员会有关工作委员会提出是否列入会议议程的意见，再决定是否列入常务委员会会议议程；不列入常务委员会会议议程的，应当向常务委员会会议报告并向提案人说明。
　　第二十七条　向常务委员会提出地方性法规案，应当在常务委员会会议举行的一个月前提出。
　　第二十八条　常务委员会有关工作委员会应当对地方性法规案的必要性、合法性、可行性进行审查，向常务委员会主任会议提出审查意见报告，印发常务委员会会议。
　　第二十九条　常务委员会主任会议决定提请常务委员会会议审议的地方性法规案，应当在会议举行的七日前将地方性法规草案及有关资料发给常务委员会组成人员。
　　常务委员会组成人员在常务委员会会议审议地方性法规案之前，应当对地方性法规案进行研究，准备审议意见。
　　第三十条　列入常务委员会会议议程的地方性法规案，一般应当经两次常务委员会会议审议后交付表决。各方面意见一致的，也可以经一次常务委员会会议审议后交付表决。
　　有的地方性法规案，经常务委员会主任会议决定，也可以经过三次常务委员会会议审议后交付表决。
　　第三十一条　常务委员会会议审议地方性法规草案，一般召开分组会议审议。根据需要，也可以召开联组会议或者全体会议，对地方性法规草案中的主要问题进行讨论。
　　第三十二条　常务委员会会议第一次审议地方性法规案，在全体会议上听取提案人的说明，由分组会议进行审议。
　　第三十三条　常务委员会分组会议审议地方性法规案时，提案人应当派人听取意见，回答询问；根据需要，有关机关、组织应当派人介绍情况。
　　第三十四条　地方性法规案经常务委员会会议第一次审议后，由法制委员会根据常务委员会组成人员、有关工作委员会和其他各方面提出的意见，对地方性法规案进行统一审议，提出审议结果的报告和地方性法规草案修改稿，经常务委员会主任会议决定，提请常务委员会会议第二次审议。对地方性法规草案的重要意见不一致时，应当向常务委员会主任会议报告。对常务委员会有关工作委员会的重要意见没有采纳的，应当向常务委员会有关工作委员会反馈。
　　第三十五条　常务委员会会议第二次审议地方性法规案，在全体会议上听取法制委员会关于地方性法规草案审议结果的报告，由分组会议或者联组会议对地方性法规草案修改稿进行审议。
　　地方性法规草案修改稿经常务委员会会议审议后，由法制委员会根据常务委员会组成人员的审议意见进行修改，提出地方性法规草案修改稿修改情况的报告和地方性法规草案表决稿。
　　第三十六条　常务委员会会议第三次审议地方性法规案，在全体会议上听取法制委员会关于地方性法规草案修改稿修改情况的报告，由分组会议对地方性法规草案第二次修改稿进行审议。
　　第三十七条　法制委员会审议地方性法规案时，应当召开全体会议审议。根据需要，可以邀请常务委员会有关工作机构负责人列席会议，发表意见；也可以要求有关机关、组织负责人到会说明情况。
　　第三十八条　列入常务委员会会议议程的地方性法规案，法制委员会、常务委员会有关工作委员会应当听取各方面的意见。
　　常务委员会有关工作委员会应当将地方性法规草案发送有关机关、组织和专家征求意见，将意见整理后送法制委员会，并根据需要，印发常务委员会会议。
　　第三十九条　列入常务委员会会议议程的地方性法规案，经常务委员会主任会议决定，可以将地方性法规草案在《内蒙古日报》上以蒙、汉两种文字公布，广泛征求各方面意见。
　　第四十条　列入常务委员会会议议程的地方性法规案，常务委员会有关工作委员会应当收集整理各方面提出的意见以及其他有关资料，印发常务委员会主任会议和法制委员会，并根据需要，印发常务委员会会议。
　　第四十一条　地方性法规案经常务委员会会议第二次或者第三次审议后仍有重大问题需要进一步研究的，经常务委员会主任会议决定，可以暂不付表决，交法制委员会进一步审议。
　　第四十二条　列入常务委员会会议议程的地方性法规案，在交付表决前，提案人要求撤回的，应当说明理由，经常务委员会主任会议同意，并向常务委员会报告，对该地方性法规案的审议即行终止。
　　第四十三条　列入常务委员会会议审议的地方性法规案，因对该地方性法规的有关重要问题存在较大意见分歧，搁置审议满两年的，或者因暂不付表决经过两年没有再次列入常务委员会会议议程审议的，由常务委员会主任会议向常务委员会报告，该地方性法规案终止审议，并通知提案人。
　　第四十四条　地方性法规草案表决稿和修改地方性法规决定草案，由常务委员会主任会议决定提请常务委员会全体会议表决。
　　常务委员会组成人员五人以上书面联名对地方性法规草案表决稿提出修正案的，经常务委员会主任会议决定，可以先就修正案进行表决。
　　常务委员会会议表决地方性法规草案表决稿及其修正案和修改地方性法规决定草案，由常务委员会全体组成人员的过半数通过。
　　第四十五条　常务委员会通过的地方性法规由常务委员会发布公告予以公布。
　　第三节　自治区人民代表大会常务委员会批准地方性法规、自治条例和单行条例程序
　　第四十六条　报请常务委员会批准的地方性法规、自治条例和单行条例，报请机关应当在审议通过一个月前，书面征求自治区人民代表大会常务委员会有关工作委员会的意见。
　　第四十七条　报请批准地方性法规、自治条例和单行条例时，报请机关应当向常务委员会提交报请批准该地方性法规、自治条例和单行条例的书面报告，并附地方性法规、自治条例和单行条例文本及其说明和有关资料。
　　第四十八条　报请批准的地方性法规、自治条例和单行条例，由常务委员会有关工作委员会提出审查报告，经常务委员会主任会议决定，提请常务委员会会议审查批准。
　　常务委员会有关工作委员会所作的审查报告印发常务委员会会议。
　　第四十九条　常务委员会会议审查报请批准的地方性法规、自治条例和单行条例时，报请机关负责人在全体会议上作说明，由常务委员会分组会议审查。
　　第五十条　常务委员会分组会议审查报请批准的地方性法规、自治条例和单行条例时，报请机关应当派人到会听取意见，回答询问。
　　第五十一条　常务委员会对报请批准的地方性法规，应当对其合法性进行审查，同宪法、法律、行政法规和自治区地方性法规不抵触的，应当自收到报请批准该地方性法规的书面报告之日起四个月内予以批准。
　　常务委员会对报请批准的自治条例和单行条例，应当审查其是否违背法律或者行政法规的基本原则，是否违背宪法、民族区域自治法的规定以及其他有关法律、行政法规专门就民族自治地方所作出的规定。对不违背上述原则和规定的，应当予以批准。
　　第五十二条　常务委员会认为报请批准的地方性法规同自治区人民政府规章之间相互抵触的，应当根据具体情况作出相应的处理决定。
　　第五十三条　常务委员会对报请批准的地方性法规、自治条例和单行条例，一般经一次会议审查后交付表决；必要时，也可以经两次会议审查后交付表决。
　　第五十四条　常务委员会会议对报请批准的地方性法规、自治条例和单行条例进行审查后，常务委员会有关工作委员会根据常务委员会会议的审查意见，向常务委员会主任会议提出审查情况的报告及有关决议草案；有关决议草案由常务委员会主任会议决定提请常务委员会全体会议表决；常务委员会有关工作委员会所作的审查情况报告印发常务委员会会议。
　　第五十五条　常务委员会会议表决关于批准地方性法规、自治条例和单行条例的决议草案，由常务委员会全体组成人员的过半数通过。
　　第五十六条　报请批准的地方性法规、自治条例和单行条例在列入常务委员会会议议程后，交付表决前，报请机关要求撤回的，应当说明理由，经常务委员会主任会议同意，对该地方性法规、自治条例和单行条例的审议即行终止。
　　第五十七条　常务委员会应当自批准地方性法规、自治条例和单行条例的决议通过之日起七日内，书面通知报请机关。对未予批准的，应当及时书面通知报请机关。
　　第五十八条　常务委员会关于批准地方性法规、自治条例和单行条例的决议，应当在《内蒙古自治区人民代表大会常务委员会公报》和《内蒙古日报》上以蒙、汉两种文字公布。
　　第五十九条　常务委员会批准的地方性法规、自治条例和单行条例，由报请机关发布公告予以公布。
　　第六十条　常务委员会批准的地方性法规、自治条例和单行条例需要修改或者废止的，应当依照本节规定的批准程序执行。

第四章 地方性法规、自治条例和单行条例的解释

　　第六十一条　自治区人民代表大会及其常务委员会制定的地方性法规和自治区人民代表大会制定的自治条例和单行条例的解释权属于常务委员会。
　　第六十二条　自治区人民政府、自治区高级人民法院、自治区人民检察院、自治区人民代表大会专门委员会，可以向常务委员会提出地方性法规、自治条例和单行条例解释要求。
　　第六十三条　地方性法规、自治条例和单行条例的规定需要进一步明确具体含义或者制定后出现新情况需要明确适用依据的，常务委员会有关工作机构研究拟订地方性法规、自治条例和单行条例解释草案，由常务委员会主任会议决定列入常务委员会会议议程。
　　第六十四条　地方性法规、自治条例和单行条例解释草案经常务委员会会议审议，由法制委员会根据常务委员会组成人员的意见进行统一审议，提出解释草案表决稿。
　　第六十五条　地方性法规、自治条例和单行条例解释草案表决稿由常务委员会全体组成人员的过半数通过，由常务委员会发布公告予以公布。
　　第六十六条　常务委员会作出的地方性法规、自治条例和单行条例解释同地方性法规、自治条例和单行条例具有同等效力。


第五章　其他规定


　　第六十七条　提案人提出地方性法规案，应当同时提出地方性法规草案文本及其说明，并提供必要的资料。地方性法规草案的说明应当包括制定该地方性法规的目的、依据、必要性和主要内容以及对重大问题的协调情况。
　　自治区人民政府向自治区人民代表大会及其常务委员会提出的地方性法规案，在提请审议前，应当经自治区人民政府常务会议或者全体会议讨论通过，由自治区主席签署。
　　第六十八条　向自治区人民代表大会及其常务委员会提出的地方性法规案，在列入会议议程前，提案人有权撤回。
　　第六十九条　交付自治区人民代表大会及其常务委员会全体会议表决未获通过的地方性法规案，如果提案人认为必须制定该地方性法规的，可以按照本条例规定的程序重新提出，由主席团或者常务委员会主任会议决定是否列入以后的会议议程。
　　第七十条　地方性法规应当明确规定施行日期。
　　第七十一条　公布地方性法规的自治区人民代表大会主席团公告或者常务委员会公告应当标明该地方性法规的制定机关、通过及施行日期。
　　公布自治条例、单行条例的自治区人民代表大会常务委员会公告应当标明该自治条例、单行条例的制定机关、通过日期和批准机关、批准日期。
　　地方性法规应当自通过之日起、自治条例和单行条例应当自批准之日起七日内，由自治区人民代表大会主席团或者常务委员会发布公告，并在《内蒙古自治区人民代表大会常务委员会公报》和《内蒙古日报》上以蒙、汉两种文字刊登。
　　在《内蒙古自治区人民代表大会常务委员会公报》上刊登的蒙、汉文地方性法规、自治条例和单行条例文本为标准文本。
　　第七十二条　常务委员会各工作委员会，应当根据各自职责范围分别对有关地方性法规定期进行清理。发现地方性法规内容与法律、行政法规不一致，与现实情况不适应，或者与相关地方性法规不协调的，应当及时提出修改或者废止的意见，向常务委员会主任会议报告。
　　自治区人民政府、自治区高级人民法院和自治区人民检察院可以根据地方性法规实施情况向自治区人民代表大会常务委员会提出关于地方性法规的修改意见或者建议。
　　第七十三条　地方性法规的修改和废止程序，与制定程序相同。
　　部分修改的地方性法规案，经自治区人民代表大会及其常务委员会审议后，由法制委员会提出该地方性法规修正案审议结果的报告和修改该地方性法规决定草案。
　　地方性法规部分条文修改或者废止后，必须公布新的地方性法规文本。
　　第七十四条　自治区人民代表大会及其常务委员会制定的地方性法规和常务委员会对地方性法规、自治条例和单行条例的解释以及常务委员会批准的地方性法规、自治条例和单行条例应当在公布后三十日内，由自治区人民代表大会常务委员会报全国人民代表大会常务委员会和国务院备案。
　　第七十五条　自治区人民代表大会常务委员会工作机构可以对有关地方性法规、自治条例和单行条例的询问予以答复，并报常务委员会备案。

第六章 附则

　　第七十六条　本条例自公布之日起施行。
　　1989年7月31日内蒙古自治区第七届人民代表大会常务委员会第七次会议通过的《内蒙古自治区人民代表大会常务委员会制定地方性法规的规定》、1993年3月4日内蒙古自治区第七届人民代表大会常务委员会第三十一次会议通过的《内蒙古自治区人民代表大会常务委员会批准地方性法规和自治条例、单行条例的规定》同时废止。